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| 구분 | 교과목 및 교육내용 요약(학점 수) | |
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| 선수 교과 |
· 의약학 비전공자를 대상으로 의약학 관련 기초지식 습득 * 홈페이지 > 교육과정 > 교과과정 및 학점인정 참조 |
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| 공통 교과 | · 의약품 유효성 평가 규제과학 전공자로 필수적인 공통 지식 학습 · 임상연구윤리개론(3), 첨단·바이오의약품 개발론(3), 면역학(3), 임상약리학·임상계량약리학 개론(3), 임상연구·임상시험 총론(3), 규제과학 개론(3), 규제과학 세미나(3), 약사법 및 관련법령의 이해·해석(3) |
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| 전공 기초 교과 |
신종감염병·난치성질환 치료를 위한 첨단·바이오의료제품 평가 |
· 신변종 감염병에 대한 이해와 이를 기반으로 한 약물의 유효성 평가기법에 대한 이해 · 의학미생물학특론(3), 바이오신약개발론(3) |
| 임상약리·계량약리 기반 임상시험 및 의사결정 혁신 |
· 임상약리 기반 임상시험 및 의사결정 과정 이해에 핵심적으로 필요한 필수 지식 및 실무역량 습득 · 임상약물유전학(3), 약물상호작용론(3), 의무기록 자료의 작성과 해석(3) |
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| 보건의료 빅데이터 기반 의약품 유효성 평가기술 및 규제시스템 개발 |
· 보건의료 빅데이터 기반 유효성 평가 연구에 핵심적으로 필요한 필수 지식 습득 · 보건의료 빅데이터 개론(3), 약물역학 및 근거중심약학(3), 환자보고성과방법론(3) |
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| 전공 심화 교과 |
신종감염병·난치성질환 치료를 위한 첨단·바이오의료제품 평가 |
· 신변종바이러스와 인수공통감염바이러스들의 생활사에 대한 이해 및 이를 기반으로 한 치료제 개발 전략 수립 및 평가방법에 대한 이해 · 항바이러스제 개발 및 평가론(3), 국제적 첨단 의약품 규제 동향(3), 유전자/세포 치료제 평가 특론(3) |
| 임상약리·계량약리 기반 임상시험 및 의사결정 혁신 |
· 자기주도적 학습을 기반으로 임상약리·계량약리 기반 임상시험 수행 및 의사결정과정 혁신에 필요한 문제해결능력 함양 · 디지털 헬스 기반 임상시험 설계(3), 임상약동력학 모델링 특론(3), 임상약력학 기반 유효성 평가방법론(3), 특수환자집단의 적정약물요법(3) |
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| 보건의료 빅데이터 기반 의약품 유효성 평가기술 및 규제시스템 개발 |
· 프로젝트 기반의 자기주도적 학습을 바탕으로 보건의료 빅데이터 기반 유효성 평가 및 규제시스템 개발에 필요한 심화된 지식 및 실무역량 함양 · 심화 보건의료 빅데이터 분석론(3), 의약학 RWD 기반 유효성 평가 방법론(3), 바이오헬스 경제성평가(3) |
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| 특강·워크샵 | · 규제과학 분야 선도를 위한 필수 연구역량 개발 및 유망 연구 분야 습득 · 의약학논문작성법(3), 기계학습 및 인공지능(3), 빅데이터 통계 분석(3) |
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| 실습 | · 산업체와 규제기관 현장에서 실제 업무 수행을 통하여 의약품 유효성 평가기술 관련 현장 맞춤형 실무 능력 증진 · 단기 현장 실습(1), 중기 인턴쉽(2~3) |
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